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- अमेरिका में 12-15 साल के बच्चों के लिए फाइजर बायोएनटेक टीके के लिए एफडीए की मंजूरी, परीक्षण में 100% प्रभावी; जल्द ही 2 से 11 साल की बारी
एक घंटे पहले
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यूनाइटेड स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस-एफडीए) ने सोमवार को 12 से 15 साल के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक के कोरोना वैक्सीन को मंजूरी दे दी। अब तक, यह टीका 16 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को दिया जा रहा था। कनाडा ने पहले इस बचपन के टीके को मंजूरी दी थी। ऐसा करने वाला यह दुनिया का पहला देश है। यह लाखों अमेरिकी परिवारों को उनके सामान्य जीवन में लौटने के लिए बेताब प्रयास के लिए एक बड़ी राहत है। यह माना जाता है कि 12 से 15 वर्ष के बीच के बच्चों का टीकाकरण करने से संयुक्त राज्य अमेरिका में बड़ी संख्या में स्कूल और ग्रीष्मकालीन शिविर खुलेंगे।
अब सीडीसी समिति आंकड़ों की समीक्षा करेगी
एफडीए की मंजूरी अमेरिका में कोरोना टीकाकरण के लिए अकेले पर्याप्त नहीं है। वर्तमान में, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) की एक सलाहकार समिति टीका परीक्षण से संबंधित आंकड़ों की समीक्षा करेगी। तभी 12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों को टीका लगवाने की सलाह दी जाएगी।
यह माना जाता है कि सीडीसी समिति बच्चों के टीकाकरण की भी अनुमति देगी। सैद्धांतिक रूप से, संयुक्त राज्य अमेरिका में इसके बाद ही बच्चों का टीकाकरण शुरू होगा।
नैदानिक परीक्षणों से यह स्पष्ट हो गया है कि बच्चे बुजुर्गों को दी जाने वाली वैक्सीन की खुराक सुरक्षित रूप से प्राप्त कर सकते हैं।
नैदानिक परीक्षणों में टीका 100% प्रभावी साबित हुआ।
डॉक्टर ने कोरोना वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण के दौरान बच्चे को टीका लगाया। (फाइल फोटो)
- नैदानिक परीक्षण के दौरान, Pfizer-BioNotech ने 12 और 15 वर्ष की आयु के बीच के 2,260 बच्चों को वैक्सीन की दो खुराकें दीं, या उनमें से कुछ को तीन सप्ताह के लिए एक प्लेसबो खुराक मिली।
- प्लेसबो खुराक एक खुराक को संदर्भित करता है जो एक टीका नहीं है, लेकिन इस खुराक को प्राप्त करने वाले व्यक्ति को बताया जाता है कि यह एक वास्तविक टीका है।
- शोधकर्ताओं ने इस अवधि के दौरान रोगसूचक कोरोना के 18 मामले पाए, लेकिन ये सभी मामले प्लेसबो इंजेक्शन वाले बच्चों में थे।
- इस परीक्षण से पता चला कि टीका रोगसूचक कोरोना के मामलों में 100% प्रभावी था।
- टीके लगवाने वाले लगभग 20% बच्चों को बुखार था, जबकि 16-25 साल के 17% बच्चों को बुखार था।
- फाइजर के वरिष्ठ उपाध्यक्ष डॉ। बिल ग्रुबर का कहना है कि कम उम्र के लोगों में तेज बुखार उपरोक्त परीक्षणों से मेल खाता है।
- 12-15 वर्ष के बच्चों के बीच प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 16-25 वर्ष के बच्चों से बेहतर थी।
कई माता-पिता नहीं चाहते कि उनके बच्चे टीकाकरण करवाएं
हाल ही में इप्सोस के एक सर्वेक्षण में, आधे से अधिक माता-पिता ने कहा कि वे अपने बच्चों को केवल तभी टीका लगाएंगे जब टीका को मंजूरी दी गई थी। यह माना जाता है कि बड़ी संख्या में अमेरिकी माता-पिता अपने बच्चों को टीका लगाने में संकोच करेंगे।
कंपनी सितंबर में 2 से 11 साल की उम्र के बच्चों के लिए मंजूरी के लिए आवेदन करेगी
Pfizer-BioNTecch ने मार्च में 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में टीका परीक्षण शुरू किया। इसी समय, अप्रैल में, इसने 2 और 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टीका परीक्षण शुरू किया। दोनों कंपनियों का मानना है कि परीक्षा परिणाम अच्छा रहेगा। यही कारण है कि उन्होंने सितंबर में 2 से 11 साल के बच्चों के लिए कोरोना वैक्सीन की अनुमति के लिए आवेदन करने का फैसला किया है।
6 महीने से 2 साल के बच्चों के लिए परीक्षण
फाइजर-बायोनेटेक जल्द ही 6 महीने से 2 साल के बच्चों के लिए टीका परीक्षण शुरू करेगा। यदि ये परीक्षण सफल होते हैं और उन्हें आवश्यक अनुमति मिल जाती है, तो, दुनिया में पहली बार, नवजात शिशुओं और बुजुर्गों के लिए कोरोना वैक्सीन उपलब्ध होगा।
अगले सप्ताह बच्चों के लिए आधुनिक टीका का परिणाम है
12 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए आधुनिक टीका अगले सप्ताह भी परिणाम हो सकता है। वहीं, 6 महीने से 12 साल के बच्चों के लिए क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे जुलाई के बाद अगले छह महीनों के दौरान कभी भी आ सकते हैं।
- अस्त्र जानका वह 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए टीके का परीक्षण भी कर रहा है।
- जॉनसन एंड जॉनसन बच्चों में वैक्सीन के नैदानिक परीक्षण की भी योजना है।
- नोवाक्सैक्स इसने 12-17 आयु वर्ग में 3,000 किशोरों में अपने टीका परीक्षणों की शुरुआत की है। यह ट्रायल दो साल तक चलेगा।
भारत में अभी बच्चों के टीका की उम्मीद नहीं है
भारत बायोटेक ने फरवरी में कोवाक्सिन परीक्षणों में बच्चों को शामिल करने की अनुमति के लिए आवेदन किया था, लेकिन अस्वीकार कर दिया गया था। तब से, भारत में किसी भी कंपनी ने अभी तक बचपन के टीके का परीक्षण नहीं किया है। विशेषज्ञों का कहना है कि भारत में ड्रग कंट्रोलर इस बात पर विचार कर सकते हैं कि यूरोप में बच्चों को फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन लगाने की अनुमति दी जाए या नहीं।